我院拟对检验标本外送高等医学科研院校检测服务项目进行比选,现面向社会公示,诚邀符合条件的供应商参加,请于2025年6月1日17:30之前报名。
一、比选项目:检验标本外送高等医学科研院校检测服务项目
二、比选要求:
******医院为提升医疗服务能力和患者满意度,整合资源优势,委托供应商作为“外送检测”定点机构,开展本院无法开展的部分临床特殊检测项目。
(二)收费标准:基本服务要求:供应商需提供物价收费依据或上级主管部门审批文件,明确每个检测项目的收费编码、价格,并填入附件《委托检测项目表》。费用由院方代收:所有检测项目纳入院方门诊收费系统,由院方统一向患者收取费用,供应商不得直接向患者收费。
(三)基本服务要求:
******医院LIS信息系统对接。
2.制定并定期更新《外送检验项目清单》(含项目名称和报告时
限)、《外送样本采集手册》。
3.样本采样、运输、检测、报告等。
******医院收取标本。样本运输条件(温度、湿度等)
按照检测项目的具体要求进行,遇到长假有特殊安排的,必须提前一周给院方发布检测工作时间安排。
②标本运输过程保障储存温度、生物安全等相关要求。
③报告时限按相关规定执行。危急值实时报告、所检时限遵循医
院相关规定,在相应周期内完成检测。
④保证检验按国家标准操作规范进行操作,并对标本的检验报告
作出最终解释和承担法律责任。
******医院同意或授权前提下,
******医院以外的任何单位或个人泄露院方委托检验的项目、检验的内容、检验结果。第三方实验室人员应具备实施预期检验所需的技能和专业知识,人员资质应符合法律法规及相关政策的规定。
⑥定期开展室内质控或参加室间质评,保证结果的准确性。(提
供相关合格证书)
4.样本保存及处理:已检样本一般保存于样本冰库中并安全上锁,根据要求贮存在室温(15-25°C)、冷藏(2-8°C),或冷冻(-10--20°C)温度条件下,有特殊保存要求的按相应要求保存。样本保存期限应符合国家法律法规和相关检测技术规范,特殊情况须根据院方客户或特定要求保存至相应期限。
5.其他服务条款(由合作第三方结合实际情况提供)。
(四)委托检测项目表:
平台 |
序号 |
项目名称 |
临床意义 |
标本类型 |
物价编码 |
诊疗项目名称 |
|
1 |
胃肠肿瘤12基因检测 |
胃癌结直肠癌靶向用药、预后 |
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2 |
脑胶质瘤13基因检测 |
脑肿瘤辅助分型、预后、靶向用药免疫疗效、遗传易感 |
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3 |
肉瘤融合1166基因检测 |
肉瘤等分子分型、预后评估 |
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4 |
实体瘤51基因检测 |
常见实体瘤热点基因靶向、预后 |
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5 |
甲状腺全周期41基因检测 |
甲状腺结节良恶性辅助判断,复发风险,遗传筛查,靶向用药 |
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6 |
尿路上皮肿瘤风险17基因检测 |
辅助鉴别尿路上皮占位性病变良恶性,动态监测分子病理学改变情况 |
清洁中段晨尿≥80ml (憋尿≥6小时,血尿人群请血止后采集)(康为尿采盒/管) |
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7 |
胃肠肿瘤49基因检测 |
胃癌结直肠癌靶向、免疫、预后 |
石蜡蜡块或卷片15张(厚6μm) |
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8 |
子宫内膜癌分子分型(36基因) |
子宫内膜癌分子分型、用药、预后 |
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9 |
髓母细胞瘤分子分型 |
髓母细胞瘤靶向用药、分子分型、预后、遗传风险、化疗 |
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10 |
肿瘤同源重组修复缺陷(HRD)基因检测 |
预测PARP抑制剂和铂类化疗药物疗效、评估预后和遗传风险 |
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11 |
DNA损伤修复45基因检测 |
靶向治疗与化疗 |
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12 |
脑胶质瘤212基因检测 |
靶向、免疫、分型、预后、遗传 |
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13 |
实体瘤919基因检测 |
实体瘤靶向治疗、化疗、遗传风险MSI、TMB、免疫 |
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14 |
实体瘤825基因检测 |
血液10mL-20mL【Streck管】 |
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15 |
实体瘤172基因检测 |
实体瘤靶向用药、分子分型、预后评估及疗效复发监控 |
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16 |
实体瘤微小残留(MRD) |
个体化定制MRD套餐、追踪肿瘤复发、预后评估及辅助治疗 |
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慢病 |
17 |
胃肠间质瘤-C-Kit/PDGFR基因突变检测 |
胃肠间质瘤辅助诊断; |
石蜡蜡块或卷片15张 |
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|
病原 |
18 |
HPV E6/E7 mRNA检测 |
宫颈癌早筛 |
宫颈脱落细胞 |
2800 |
核酸多聚酶链反应检查诊断 |
19 |
Her2基因扩增 |
乳腺癌靶向治疗、预后 |
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|
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|
20 |
CSP17多体 |
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遗传病 |
21 |
多种常见遗传疾病基因检测 |
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外周血5ml |
******5 |
单细胞水平单基因病检测 |
22 |
******5-1 |
单细胞水平单基因病检测(每增加一种单基因病检测加收) |
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23 |
多种常见遗传疾病基因检测 |
******5 |
单细胞水平单基因病检测 |
|||
24 |
******5-1 |
单细胞水平单基因病检测(每增加一种单基因病检测加收) |
||||
25 |
多种常见遗传疾病基因检测 |
******5 |
单细胞水平单基因病检测 |
|||
26 |
******5-1 |
单细胞水平单基因病检测(每增加一种单基因病检测加收) |
||||
27 |
多种常见遗传疾病基因检测(246基因) |
******5 |
单细胞水平单基因病检测 |
|||
28 |
******5-1 |
单细胞水平单基因病检测(每增加一种单基因病检测加收) |
||||
遗传病 |
29 |
遗传疾病基因高通量测序 |
相关疾病的基因筛查和风险评估 |
外周血5ml |
CLDV8000 |
遗传性目标序列检测技术 |
辅助 |
30 |
程序性死亡受体-配体1检测 |
PD-L1免疫抑制剂疗效评估 |
石蜡蜡块或白片 |
******5 |
程序性死亡受体-配体1(PD-L1)蛋白伴随诊断 |
PCR |
31 |
TB-DNA |
结核辅助诊断 |
石蜡蜡块或卷片15张 |
2800 |
核酸多聚酶链反应 |
甲基 |
32 |
肝癌液体活检miRNA7? |
肝癌的辅助诊断、动态监测、辅助判断疾病进程或治疗效果 |
外周血5ml(紫头EDTA抗凝管共2管) |
2800 |
核酸多聚酶链反应 |
33 |
结直肠癌早筛-SDC2甲基化(粪便) |
结直肠癌早期筛查 |
粪便(专用采集管) |
2507 |
基因甲基化检测 |
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34 |
胃癌筛查-RNF180/Septin9甲基化检测 |
胃癌早期筛查 |
|
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35 |
肺癌早筛查(肺泡灌洗液)-SHOX2、RASSF1A基因甲基化 |
肺癌早期筛查 |
肺泡灌洗液,胸水,石蜡组织卷片≥15片 |
2507 |
基因甲基化检测 |
|
36 |
MGMT |
脑胶质瘤的辅助诊断和预后评估 |
石蜡蜡块或卷片15张(6μm厚) |
2507 |
基因甲基化检测 |
|
辅助 |
37 |
IDH1 R132H |
******5 |
核酸多聚酶链反应 |
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38 |
IDH1 R132C/G/S/L |
|||||
39 |
IDH2 |
|||||
40 |
TERT |
|||||
慢病 |
41 |
氯吡格雷CYP2C19*2/*3基因多态性 |
相关药物疗效和毒副作用预测 |
外周血5ml |
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42 |
华法林CYP2C9/VKORC1基因多态性 |
|||||
43 |
他汀类ApoE/SLCO1B1基因多态性 |
|||||
慢病 |
44 |
PPI药物CYP2C19*2/*3/*17基因多态性 |
相关药物疗效和毒副作用预测 |
外周血5ml |
******5 |
核酸多聚酶链反应 |
45 |
别嘌呤醇HLA-B*5801基因多态性 |
(五)考核要求:
1.检测质量考核:
①资质要求:供应商需提供相关资质证明(如营业证照、医学实验室认证、室间质评证书等),并在资质变更后7日内更新备案。
②质量控制:供应商必须确保检测结果准确,若因检测质量问题引发纠纷,需承担全部责任。供应商需定期参加省级及以上室间质评,不合格项目需立即暂停合作并书面通知院方。院方可要求供应商提供质控原始数据进行复查,必要时可委托第三方机构复检。不定期评估:院方有权对供应商的检测质量进行抽查,对不合格项目可立即终止合作。
2.服务时效考核:
①报告出具时间:供应商需按《委托检测项目表》承诺的时间出具书面报告(从取走标本起算)。危急值通知:检测结果出现危急值时,供应商需立即通知院方(最迟不超过约定时间,具体未明确)。报告送达:书面报告需在出具后1个工作日内送至院方指定地点。
②响应速度:若院方对服务或质量提出异议,供应商需在4小时内响应,24小时内解决,否则院方有权终止协议。
3.标本管理:标本交接:供应商需每日免费上门收取标本,确保运输和存储符合规范,否则承担全部责任。标本安全:供应商不得擅自使用、培养或泄露标本数据,否则需赔偿并承担法律责任。
4.培训与技术支持:年度培训:供应商需每年至少1次对院方人员进行标本采集、保存等知识培训。技术支持:供应商需提供检测结果查询平台,并配合院方进行技术交流。
5.合规性与风险控制:信息安全:供应商需确保数据安全,遵守生物安全及院内感染防控规定。违约责任:若供应商违反协议(如检测质量差、服务不达标等),院方可单方面终止合作,并由供应商承担全部责任。
(六)商务要求:
1.服务期限:3年。
2.服务地点:院方指定地点。
三、供应商应具备的条件及需要递交的资料:
(一)供应商应具备的条件
1.具有独立承担民事责任的能力(提供承诺函);
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度(提供承诺函);
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力(提供承诺函);
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录(提供承诺函);
5.参加比选活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录(提供承诺函);
6.法律、行政法规规定的其他条件(提供承诺函);
7.遵守国家法律法规,具有良好的信誉和诚实的商业道德,供应商在参加本次比选活动前的信用记录未列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府比选严重违法失信等行为(提供证明材料);
8.所供的产品及服务符合国家相关法律法规及行业标准(提供承诺函)。
(二)供应商需递交的资料
1.承诺函、报名函、授权书、报价单、相关产业发展情况及市场供给情况、同类项目历史成交信息情况(见附件);
2.中小企业承诺函(见附件)(非中小企业则不填);
3.廉洁承诺书+防止利益冲突报备表(见附件);
4.资质证明文件:营业执照等。按生产厂家及各级代理商资质证件和各公司层级授权委托书、产品资质证件的顺序,明确体现证件齐全及各层级授权关系,包括营业执照、生产/经营许可证、医疗器械注册证/备案信息、彩页、产品使用说明书等,以上资质不涉及不提供;
5.项目技术参数、功能需求及商务要求响应情况(见附件);
6.提交的所有资料须合法、真实、有效、******医院有权拒绝签收。资料提交不完整的,视为报名不成功。
四、报名方式
方式一:报名截止时间前现场递交报名资料(备注:若报名截止时间处于非工作日,可先发送电子档至邮箱,纸质档资料顺延至工作日第一天现场递交)。
方式二:报名截止时间之前邮寄出报名资料并发送电子版至邮箱:******,在邮寄的情况下未在截止时间内发送电子版视为未报名成功。
比选方式:线******医院外自行停车,院区内停车主要为病人及家属提供)
五、联系方式
如有其他疑问,请及时联系,联系人:陈老师,电话:0813-******(上班时间:0******医院采购科。
1.比选封面.doc
2.中小企业声明函.doc
3.比选-服务类承诺函+报价单.doc
******医院廉洁承诺书+防止利益冲突报备表(供应商).docx
5.项目技术参数、功能需求及商务要求响应情况.doc
******医院采购科
2025年5月29日
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